瞄准老年人群体
专为60周岁以及超出该年龄界限之上人群所设计的这款新型疫苗，老年人因其免疫系统功能呈现出下降态势，在接种普通流感疫苗之后所生成的抗体水平常常是比不上年轻人的，成大生物此次所进行申报的临床试验，恰恰是为了去解决这样一个实际存在的问题，在2026年2月12日所发布的公告表明，国家药监局已然批准开展相关的试验。
在咱们国家之内，专门针对老年人打造的高剂量流感疫苗尚处于空白状况。当下市场里流通着的流感疫苗全都是常规剂量，对于老年人所起到的保护成效是有限的。成大生物在此次获得批准，这表明国内企业开始对这个细分市场予以重视了。临床试验会在多家医疗机构去开展，打算招募符合相关条件的老年志愿者从而参与到研究当中。
四倍抗原含量
被称为这款的疫苗，其核心具备的特点是，抗原所拥有的含量达到了常规剂量的四倍之多。其制备过程运用的是传统鸡胚培养的工艺，是依照世界卫生组织大力推荐的毒株来开展生产的。从病毒进行接种开始，一直到最终形成成品，这期间是需要历经培养、收获、纯化、裂解、灭活等诸多不同工序的。
并非简单地增加抗原含量就是高剂量设计，研发团队要在确保免疫效果之际，严格把控不良反应发生率，国外同类产品临床数据表明，高剂量组所产生的抗体水平显著优于常规剂量组，虽说局部反应稍高些，然而总体安全性是可控的，成大生物的临床试验会着重关注中国老年人群体的耐受性。
国际经验可借鉴
具备高剂量特点的流感疫苗，于国际市场存在着已然成熟的应用情况。早在2009年时，美国FDA就批准了首款高剂量流感疫苗，此疫苗是专门针对65岁以上老年人所设的。欧洲多个国家也把这类疫苗纳入到了老年人免疫规划范畴。真实世界研究得出的数据表明的是，高剂量疫苗相较于常规剂量能够多预防24%的流感病例。
那如日本、韩国这般的亚洲国家，也陆陆续续引入了这类产品。国外的药企始终长期霸占着这个市场，其产品价格乃是常规疫苗的三至四倍。伴着中国人口老龄化的加速行进，老年人口已然超过了2.6亿，此市场的商业价值正逐步显现出来。成大生物倘若能够率先实现突破，便会获取到先发的优势。
临床需求迫切
威胁老年人的流感，远远超过对其他人群的威胁。北京协和医院在2024年发布了监测数据，其表明60岁以上人群的流感住院率，是30到40岁人群流感住院率的5倍。在冬季流感高峰期的时候，各大医院的呼吸科床位紧张，老年科床位也紧张，而且重症患者当中，老年人所占比例在七成以上。
成为临床痛点出现了，现有疫苗的保护效果是有限的。一位广州一家三甲医院的感染科主任表达称，在每年所接诊的老年重症流感患者里头，有相当比例的患者曾接种过普通疫苗。老年人自身常常伴有慢性病，一旦感染了流感，就很容易致使原有疾病加重。要是高剂量疫苗能够提升保护效果，那么将会直接减轻临床救治的压力。
研发周期需耐心
从获得批准进入临床阶段开始，直至最终实现上市，仍旧需要经历一段漫长的进程。依据疫苗研发所遵循的规律，一期临床阶段主要是对安全性展开观察，二期则是去探索剂量以及免疫程序，三期要验证保护效果。整个这样的过程，通常来讲是需要3到5年的时间。成大生物在公告当中也明确地作出提示，在短期内是不会对公司业绩产生重大影响的。
临床试验并非肯定不存在不确定性，受试者招募这个环节，试验方案执行这个环节，数据统计分析这类环节，都极有可能遭遇困难，2025年国内有两款疫苗源于临床数据不尽如人意而停止研制，成大生物得严谨精准地把控质量，保证每个环节契合规范，投资者理应理智地看待，不适合过度地热炒某念。
市场前景可期
趋势上人口老龄化给这类产品予以长期增长空间，国家统计局所展示的数据表明，到2030年我国60岁以上人口将会突破3亿，这部分人群的健康意识持续增强，自费接种高端疫苗的意愿逐年在提升，上海、北京等地已经有社区展开老年人疫苗接种需求调查，超过六成受访者乐意针对效果更好的疫苗去支付更高价格。
竞争方面的格局同样是处于变化之中的，国内存在着多家疫苗企业，这些企业纷纷在高剂量流感疫苗的领域进行布局，像沃森生物、康泰生物等企业，它们都在积极推进相关的研发工作，而成大生物在此次是率先获得批准进入临床阶段的，从而占据了时间上的优势，倘若后续的研发工作能够顺利开展，那么该企业就有希望成为国内首家获得批准的企业，进而可以在这个细分的市场当中建立起品牌认知度。
看过这篇文章，你要是觉得高剂量流感疫苗上市了之后，会愿意给家中老人自己花钱进行接种吗，欢迎在评论区去分享你的想法，点赞从而让更多人关注老年人健康问题。
还没有评论，来说两句吧...