在应急机制情形之下的医疗物资保障状况，与疫情防控的成功或者失败存在着直接的关联关系。在2003年非典流行时段，内蒙古地区在仅仅只有二十几天的时间范围之内，就达成了转产医疗物资产值额度为3.1亿元的成果。然而实际情况是，在17年之后，新冠肺炎疫情又一次来临，对于我国医疗用品全流程运行系统存在的应变能力进行审视考量的情况出现了。
物资紧缺的阶段性演变
起初疫情之时，可以当作检测工具的核酸试剂盒，变成了最为缺乏的物资。那个时候，国内各个地方的用于医疗防护用途物资同样紧张，身处一线的医护人员面临着要空手应对的风险。随着疫情的进一步发展以及针对疾病治疗方案进行变动，一种不需要侵入人体就能工作的呼吸机、用来监护病人状况的仪器、能够通过额头测量体温的枪、可以进行断层扫描的CT设备，又都成了此时新出现的急切需要的物品。
物资需求出现的迅速改变对应急响应能力构成了考验，于1月22日国家卫健委确定了3家核酸检测试剂盒供应商之际，供需之间的矛盾才渐渐地得到缓解，这样一种呈现动态变化的物资需求，诉求应急保障机制应当具有能够快速进行调整的能力。
应急审批的快速响应
国家药监局自1月22日起，组织专家组，对新冠病毒核酸检测试剂展开应急审批评估，1月26日至31日，在短短6天内，先后批准了7家企业的7个产品注册，极大提升了检测试剂的供给能力。
这种于平日里极难想象的“战时速度”，常规三类器械审批一般来讲通常用时2至3年，然而在疫情期间像上海辉睿、捷诺生物等企业的产品，数天之内便获得批准，从而为疫情防控争取到了宝贵时间，应急审批程序的开启当属破解物资短缺问题的关键一步。
地方绿色通道的开启
在上海率先展开行动之后，于2月1日发布了应急审批相关通知，该通知明确了7类急需医用防护用品的目录。紧接着广东进行了跟进那之后，做出规定应急审批在2日之内要完成现场检查了，而且在5日之内要完成技术审评，同时在3日之内要完成行政审批，另外还能够进行附条件审批。
第二类医疗器械在广西，从现场检查到获取生产许可那全程的流程，被压缩到了仅仅6天。各地方所开启的“绿色通道”，极大地缩短了审批的周期，使得更多的企业能够迅速地投入到防疫物资的生产当中。这种由地方进行的创新，为国家的应急机制提供了有帮助的补充标点符号齐全对吧。
专业服务机构的角色
奥咨达这家专业服务机构全程都参与了，在国内首个应急注册的产品“隔离病床”的背后，该产品是由广州医科大学团队研发的，经由奥咨达完成注册申报以及生产转移，终于达成了科研成果的快速转化。
专业第三方此类机构，在应急审批当中发挥了桥梁作用。其熟悉注册那种流程，以及标准方面要求 ，能够助力研发相关团队避开申报阶段里的“坑 ”，显著大幅缩短从产品处于实验室状态到临床应用的时间。这般专业化的分工提升助力提升了应急物资的供给效率。
应急产品的质量保障
截止到2月7日，全国总共批准了88个医疗器械应急注册，当中包含大量的防护服以及口罩。可是首批注册证全都标明“有效期1年”，并且大多是“辅助诊断”亦或是“应急储备”的用途，这反映出了应急产品的特殊定位。
始终而言，质量安全是底线所在。就国家相应药监局来讲，其要求省级监管部门去加强督查，以此确保产品性能契合技术要求。首批获得批准的产品，均经过了临床验证，并且企业质量体系也符合规范标准，最终在应急状态之时确保了产品的安全有效。
从应急到常态的过渡
只依靠应急机制是不行的，城市治理不能如此。工作人员透露了参与审批流程的情况：应急产品要是没有医疗器械注册证，那就只能进入民用渠道，没办法满足医院需求。这提示我们，应急之后的常态化管理同样有着重要意义。
风险管理越是能达成有效之态，应急面临的挑战便越是趋向于小的态势。就疫情后期的状况而言，是需要把应急审批之中那些具备有益特性的经验转化为长效机制的形式，与此同时还要强化日常储备以及质量监管方面的工作。唯有在平日之时打好相应的基础，才能够在危机降临之际从容不迫地予以应对。
在疫情那段时期之中，你有没有曾接触过经由应急审批的医疗物资？你认为应急产品的质量以及使用体验跟平常的时候相较存在什么不一样之处？欢迎于评论区域分享你的经历，点赞或者转发以便令更多人去关注医疗应急保障这一相当重要的议题。
